Proyecto de alcance definido
Automatización de control de calidad y paneles de revisión clínica
Herramientas internas específicas que reducen la revisión repetitiva manteniendo trazabilidad, supervisión humana y controles del entorno.
Cuándo utilizarlo
Para quién encaja
Equipos de biometría y datos clínicos que concilian repetidamente datos, resultados o incidencias y necesitan una herramienta de revisión en un entorno aprobado.
Alcance
- Mapear el flujo actual de revisión, sus decisiones y las reglas recurrentes de control de calidad.
- Construir comprobaciones automatizadas, vistas de incidencias o un prototipo de panel específico.
- Ofrecer ejecución reproducible y evidencia visible de cómo se obtuvieron los hallazgos.
- Definir el paso de prototipo a producción de alcance limitado en el entorno del cliente.
Información necesaria
- Descripción del flujo de trabajo, funciones de usuario y preguntas de revisión.
- Reglas de control de calidad, especificaciones y datos representativos sintéticos o aprobados.
- Restricciones de despliegue, acceso y exportación.
- Criterios de aceptación y responsabilidad de mantenimiento.
Entregables
- Prototipo funcional o herramienta de revisión de producción limitada, según el alcance acordado.
- Comprobaciones automatizadas y resultados estructurados de incidencias.
- Código fuente, instrucciones de ejecución y registro de supuestos.
- Recomendaciones de validación, despliegue y mantenimiento.
Tratamiento de datos
Los datos reales de pacientes o confidenciales de estudios permanecen en el entorno del cliente, promotor, CRO o en otro aprobado por contrato. Antes de comenzar se acuerdan los datos permitidos, accesos y reglas de conservación.
No envíes datos de pacientes, clínicos ni confidenciales.
Límites
- No se ofrece como SaaS GxP alojado ni como sustituto de sistemas validados del promotor.
- El prototipo utiliza datos sintéticos, sólidamente anonimizados o del entorno del cliente, según el alcance acordado.
- Los resultados de IA o automatización requieren la revisión y aprobación humanas definidas.
Hablemos de este servicio
Confirma el encaje antes de compartir materiales.
Empieza por la situación del estudio, la decisión prevista y los plazos. El acceso a datos se acuerda después de definir el alcance y las salvaguardas.