Estrategia estadística de desarrollo clínico
Consultoría estadística para desarrollo clínico: objetivos, endpoints, poblaciones, opciones de diseño y estrategia de generación de evidencia.
Algoria Biometrics
Bioestadística, programación y datos clínicos
Un catálogo construido alrededor del trabajo clínico y científico: decidir el diseño, producir resultados, revisar proveedores e integrar datos y herramientas. Selecciona la capacidad que necesita tu equipo; acordaremos responsables, entregables y criterios de aceptación.
Una forma de trabajar, distintos alcances
Combinamos criterio estadístico, programación SAS/R y conocimiento de datos clínicos. La experiencia abarca investigación clínica y traslacional, estudios de vacunas, colaboración con CRO y equipos académicos. Trabajamos por entregable, revisión independiente o dedicación senior acordada.
Ámbitos de experiencia: oncología, enfermedades autoinmunes y raras, vacunas e infecciosas, salud pública, dolor, anestesia, cuidados críticos y resultados reportados por pacientes. Las necesidades de cada indicación se revisan con el equipo clínico.
Diseño y estrategia estadística
Elaboración de planes de análisis estadístico SAP
Redacción y actualización de SAP para ensayos y estudios clínicos: endpoints, estimandos, poblaciones, métodos, sensibilidad y especificaciones de outputs.
Diseño de estudios y cálculo de tamaño muestral
Diseño estadístico, cálculo de tamaño muestral y potencia para estudios biomédicos. Escenarios, simulación, muestreo y aleatorización documentados.
Viabilidad analítica y escenarios de reclutamiento
Evaluación de datos y supuestos para viabilidad de ensayos: elegibilidad, población, seguimiento y escenarios de reclutamiento sujetos a validación.
Estadística aplicada para empresas: evaluación de proyectos
Evaluación de proyectos de predicción de demanda, segmentación y control estadístico de procesos: datos necesarios, viabilidad y alcance analítico para empresas.
Programación clínica y CDISC
Datasets clínicos CDISC SDTM y ADaM
Preparación, transformación y revisión de datasets SDTM y ADaM: mapping, derivaciones, metadatos, QC y trazabilidad entre datos, SAP y resultados.
Programación estadística SAS y R de TLF
Producción y QC de tablas, listados y figuras para ensayos clínicos: SAS, R, shells, derivaciones, seguridad, eficacia e informes interinos y finales.
Modernización SAS–R y librerías de programación
Modernización de macros SAS y workflows R: funciones reutilizables, plantillas TLF, automatización de QC, documentación y comprobación de equivalencia.
Supervisión y liderazgo técnico
Supervisión estadística de CRO y proveedores
CRO oversight y revisión senior de programación clínica: SAP, SDTM/ADaM, TLF, QC, trazabilidad, incidencias y coordinación de entregables externos.
Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparación y QC de análisis interinos y paquetes estadísticos para DSMB/DMC: cortes de datos, TLF, trazabilidad y entregas bajo reglas de acceso definidas.
Dirección fraccional de bioestadística y programación
Statistical study lead y programming lead por proyecto o dedicación acordada: coordinación técnica, prioridades, revisión senior y mentoring de equipos.
Analítica clínica y evidencia
Análisis estadístico para investigación biomédica
Análisis estadístico reproducible de estudios clínicos, cohortes y registros: modelos longitudinales, supervivencia, datos faltantes e informes científicos.
Modelos longitudinales, supervivencia y sensibilidad
Análisis de medidas repetidas, modelos mixtos y tiempo hasta evento para estudios clínicos: covariables, censura, datos faltantes y sensibilidad.
RWE y evaluación del efecto de intervenciones
Análisis de estudios observacionales, postcomercialización, pragmáticos y antes-después: adherencia, outcomes, ajuste de covariables y sensibilidad.
Modelos predictivos y estratificación de pacientes
Modelización predictiva, perfiles de respuesta y estratificación clínica: regresión, clasificación, clustering, validación, discriminación y calibración.
Evaluación de tecnologías clínicas y resultados reportados por pacientes
Soporte estadístico para tecnologías y procedimientos clínicos, PROMs y síntomas repetidos: diseño, outcomes, comparación e interpretación.
Vacunas, ensayos y biomarcadores
Bioestadística de vacunas e inmunogenicidad
Análisis y reporting para estudios de vacunas y datos de inmunogenicidad: SAP, integración clínica y de laboratorio, evolución temporal y QC.
Estadística de validación, estabilidad y reproducibilidad de ensayos
Soporte estadístico para ensayos de laboratorio clínico: variabilidad, reproducibilidad, estabilidad, diseño de validación y criterios de evaluación.
Bioinformática y análisis de datos ómicos
Consultoría en análisis ómico: transcriptómica bulk RNA-seq y single-cell, proteómica, metabolómica e integración clínica, con alcance y preprocesado definidos.
Plataformas y software científico
Plataformas de datos clínicos e integración analítica
Diseño e integración de datos clínicos y biomarcadores con R, Python, SQL y Databricks: modelos de datos, pipelines, QC, linaje y aplicaciones analíticas.
Software científico, dashboards y automatización
Desarrollo de pipelines reproducibles, aplicaciones analíticas y dashboards en R y Python para investigación biomédica, QC y reporting científico.
Preparación de datos y diseño de CRF
Depuración y codificación de bases de investigación, diccionarios de variables y diseño de cuadernos de recogida de datos CRF con validaciones trazables.
Investigación, publicación y formación
Revisión estadística de artículos científicos
Revisión estadística de manuscritos y respuesta a revisores: métodos, resultados, tablas y coherencia de conclusiones para investigación biomédica.
Asesoramiento estadístico para tesis doctorales
Apoyo estadístico para tesis biomédicas: diseño, preparación de datos, análisis reproducible e interpretación, coordinado con el equipo investigador.
Revisión metodológica de proyectos de I+D+i
Revisión estadística de memorias y propuestas de investigación: objetivos, endpoints, tamaño muestral, viabilidad y plan de análisis para proyectos de I+D+i.
Formación en bioestadística y R para equipos biomédicos
Formación a medida en bioestadística, R y análisis reproducible para investigadores y equipos biomédicos: talleres prácticos adaptados a objetivos y nivel.
Paquetes de diagnóstico y revisión
Para una decisión urgente o una revisión acotada, estos paquetes definen un punto de entrada concreto.
Diagnóstico para recuperar estudios
Identifica rápidamente riesgos estadísticos, de programación y de ejecución en un estudio bajo presión.
Preauditoría de preparación para presentación regulatoria
Detecta lagunas de evidencia y trazabilidad antes del informe clínico, auditoría, diligencia debida o presentación regulatoria.
Revisión de riesgos del SAP y los estimandos
Identifica riesgos estadísticos, de estimandos y de análisis antes de la finalización o la revisión regulatoria.
Evaluación rápida de idoneidad de datos RWE y observacionales
Determina si los datos observacionales permiten responder de forma creíble a la pregunta científica antes del análisis completo.
Analítica traslacional, de biomarcadores e inmunogenicidad
Convierte datos complejos de laboratorio y clínicos en análisis reproducibles útiles para decidir.
Automatización de control de calidad y paneles de revisión clínica
Reduce la revisión manual con comprobaciones trazables, paneles específicos y flujos reproducibles.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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