Algoria Biometrics

Bioestadística, programación clínica y software científico

Encuentra el apoyo adecuado para desarrollar una aplicación científica, revisar programación clínica o automatizar análisis e informes. También puedes explorar servicios de diseño, análisis bioestadístico, calidad de datos y otras especialidades según tu proyecto.

Qué puedes recibir

Un plan de análisis con decisiones y supuestos explícitos; datasets y tablas con código y QC; o una herramienta científica con pruebas e instrucciones de uso. Los entregables se concretan según tu pregunta y los materiales disponibles.

Proyecto definido, apoyo parcial o integración en tu equipo. Acordamos dedicación, responsables y criterios de revisión antes de empezar.

Bioestadística y estrategia

Estrategia estadística de desarrollo clínico

Consultoría estadística para desarrollo clínico: objetivos, endpoints, poblaciones, opciones de diseño y estrategia de generación de evidencia.

Elaboración de planes de análisis estadístico SAP

Redacción y actualización de SAP para ensayos y estudios clínicos: endpoints, estimandos, poblaciones, métodos, sensibilidad y especificaciones de outputs.

Diseño de estudios y cálculo de tamaño muestral

Diseño estadístico, cálculo de tamaño muestral y potencia para estudios biomédicos. Escenarios, simulación, muestreo y aleatorización documentados.

Viabilidad analítica y escenarios de reclutamiento

Evaluación de datos y supuestos para viabilidad de ensayos: elegibilidad, población, seguimiento y escenarios de reclutamiento sujetos a validación.

Estadística aplicada para empresas: evaluación de proyectos

Evaluación de proyectos de predicción de demanda, segmentación y control estadístico de procesos: datos necesarios, viabilidad y alcance analítico para empresas.

Programación clínica

Datasets clínicos CDISC SDTM y ADaM

Preparación, transformación y revisión de datasets SDTM y ADaM: mapping, derivaciones, metadatos, QC y trazabilidad entre datos, SAP y resultados.

Programación estadística SAS y R de TLF

Producción y QC de tablas, listados y figuras para ensayos clínicos: SAS, R, shells, derivaciones, seguridad, eficacia e informes interinos y finales.

Modernización SAS–R y librerías de programación

Modernización de macros SAS y workflows R: funciones reutilizables, plantillas TLF, automatización de QC, documentación y comprobación de equivalencia.

Ciencia de datos y software científico

Plataformas de datos clínicos e integración analítica

Diseño e integración de datos clínicos y biomarcadores con R, Python, SQL y Databricks: modelos de datos, pipelines, QC, linaje y aplicaciones analíticas.

Desarrollo, recuperación y mantenimiento R/Shiny

Desarrollo, recuperación y mantenimiento de aplicaciones R/Shiny con código, pruebas y transferencia. Alcance y soporte acordados por proyecto.

Preparación de datos y diseño de CRF

Depuración y codificación de bases de investigación, diccionarios de variables y diseño de cuadernos de recogida de datos CRF con validaciones trazables.

Supervisión y liderazgo técnico

Revisión técnica de entregables de CRO y proveedores

Revisión técnica de entregables de programación clínica: hallazgos priorizados, criterios de aceptación y recomendaciones de remediación.

Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC

Preparación y QC de análisis interinos y paquetes estadísticos para DSMB/DMC: cortes de datos, TLF, trazabilidad y entregas bajo reglas de acceso definidas.

Supervisión sénior de programación clínica

Revisión sénior de especificaciones, SDTM/ADaM, TLF y evidencia de QC, con coordinación técnica y dedicación acordada.

Analítica clínica y evidencia

Análisis estadístico para investigación biomédica

Análisis estadístico reproducible de estudios clínicos, cohortes y registros: modelos longitudinales, supervivencia, datos faltantes e informes científicos.

Modelos longitudinales, supervivencia y sensibilidad

Análisis de medidas repetidas, modelos mixtos y tiempo hasta evento para estudios clínicos: covariables, censura, datos faltantes y sensibilidad.

RWE y evaluación del efecto de intervenciones

Análisis de estudios observacionales, postcomercialización, pragmáticos y antes-después: adherencia, outcomes, ajuste de covariables y sensibilidad.

Modelos predictivos y estratificación de pacientes

Modelización predictiva, perfiles de respuesta y estratificación clínica: regresión, clasificación, clustering, validación, discriminación y calibración.

Evaluación de tecnologías clínicas y resultados reportados por pacientes

Soporte estadístico para tecnologías y procedimientos clínicos, PROMs y síntomas repetidos: diseño, outcomes, comparación e interpretación.

Vacunas, ensayos y biomarcadores

Bioestadística de vacunas e inmunogenicidad

Análisis y reporting para estudios de vacunas y datos de inmunogenicidad: SAP, integración clínica y de laboratorio, evolución temporal y QC.

Estadística de validación, estabilidad y reproducibilidad de ensayos

Soporte estadístico para ensayos de laboratorio clínico: variabilidad, reproducibilidad, estabilidad, diseño de validación y criterios de evaluación.

Análisis de biomarcadores y datos ómicos a medida

Evaluamos la pregunta, la tecnología, el estado de procesamiento y la experiencia específica necesaria antes de proponer el análisis. El alcance identifica los datos de partida, los métodos y quién ejecutará y revisará el trabajo.

Investigación, publicación y formación

Revisión estadística de artículos científicos

Revisión estadística de manuscritos y respuesta a revisores: métodos, resultados, tablas y coherencia de conclusiones para investigación biomédica.

Asesoramiento estadístico para tesis doctorales

Apoyo estadístico para tesis biomédicas: diseño, preparación de datos, análisis reproducible e interpretación, coordinado con el equipo investigador.

Revisión metodológica de proyectos de I+D+i

Revisión estadística de memorias y propuestas de investigación: objetivos, endpoints, tamaño muestral, viabilidad y plan de análisis para proyectos de I+D+i.

Formación en bioestadística y R para equipos biomédicos

Formación a medida en bioestadística, R y análisis reproducible para investigadores y equipos biomédicos: talleres prácticos adaptados a objetivos y nivel.

Proyectos de alcance definido

Para una decisión urgente o una revisión acotada, estos paquetes definen un punto de entrada concreto.

Diagnóstico para recuperar estudios

Revisamos los materiales acordados para localizar inconsistencias, priorizar hallazgos y proponer un plan de remediación. Recibes un registro de incidencias y decisiones pendientes; las correcciones posteriores se contratan según su alcance.

Preauditoría de preparación para presentación regulatoria

Detecta lagunas de evidencia y trazabilidad antes del informe clínico, auditoría, diligencia debida o presentación regulatoria.

Revisión de riesgos del SAP y los estimandos

Identifica riesgos estadísticos, de estimandos y de análisis antes de la finalización o la revisión regulatoria.

Evaluación rápida de idoneidad de datos RWE y observacionales

Evaluamos si los datos y las reglas de población, fechas y seguimiento permiten abordar una pregunta concreta. Recibes hallazgos, limitaciones y recomendaciones; la definición de la cohorte y el análisis se concretan en el alcance.

Analítica traslacional, de biomarcadores e inmunogenicidad

Automatización de análisis e informes

Para equipos que actualizan datos y necesitan regenerar tablas, figuras o informes de forma consistente. Convertimos los pasos acordados en un flujo reproducible, con parámetros, comprobaciones y registro de ejecución.

Cuéntanos tu proyecto

Cuéntanos el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Revisamos la necesidad y la disponibilidad; después definimos contigo el alcance y preparamos una propuesta con entregables, calendario y presupuesto.

No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.

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