Estrategia estadística de desarrollo clínico
Consultoría estadística para desarrollo clínico: objetivos, endpoints, poblaciones, opciones de diseño y estrategia de generación de evidencia.
Elaboración de planes de análisis estadístico SAP
Transformamos el protocolo en instrucciones estadísticas suficientemente claras para programar, revisar e interpretar los resultados. Trabajamos con documentos iniciales o actualizaciones justificadas y trazables.
Qué incluye
- Definición de endpoints, estimandos, poblaciones analíticas y covariables.
- Métodos principales y de sensibilidad, datos faltantes, eventos intercurrentes y multiplicidad según diseño.
- Conexión del SAP con derivaciones, especificaciones de datasets y shells de tablas, listados y figuras.
Qué recibes
- SAP redactado o actualizado con control de cambios.
- Mapa endpoint–población–método–output.
- Registro de decisiones abiertas y revisión con el equipo del estudio.
Preguntas frecuentes
¿En qué se diferencia de SAP & Estimand Risk Review?
Aquí elaboramos el documento. Risk Review evalúa un borrador existente y prioriza hallazgos; ambos alcances pueden encadenarse con revisores y responsabilidades definidos.
Otros servicios
Diseño de estudios y cálculo de tamaño muestral
Diseño estadístico, cálculo de tamaño muestral y potencia para estudios biomédicos. Escenarios, simulación, muestreo y aleatorización documentados.
Viabilidad analítica y escenarios de reclutamiento
Evaluación de datos y supuestos para viabilidad de ensayos: elegibilidad, población, seguimiento y escenarios de reclutamiento sujetos a validación.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
Cuéntanos tu proyecto