Elaboración de planes de análisis estadístico SAP
Redacción y actualización de SAP para ensayos y estudios clínicos: endpoints, estimandos, poblaciones, métodos, sensibilidad y especificaciones de outputs.
Estrategia estadística de desarrollo clínico
Ayudamos a equipos clínicos y de desarrollo a convertir una decisión del programa en preguntas que un estudio pueda responder. Comparamos opciones de diseño, sus supuestos y las implicaciones para análisis, datos y calendario.
Qué incluye
- Revisión de objetivos, población objetivo, elegibilidad y endpoints clínicos o biomarcadores.
- Comparación de diseños, covariables, estratificación y escenarios de muestra y seguimiento.
- Alineación entre protocolo, necesidades de evidencia y estrategia de análisis con equipos clínicos y regulatorios.
Qué recibes
- Memo de estrategia con alternativas y recomendación razonada.
- Matriz de decisiones, supuestos y riesgos estadísticos.
- Contribución metodológica al protocolo y próximos entregables definidos.
Preguntas frecuentes
¿Se puede contratar antes de tener un protocolo completo?
Sí. Una sinopsis y una decisión de desarrollo permiten comparar opciones. Dejamos identificados los datos o acuerdos necesarios para cerrar el diseño.
Otros servicios
Diseño de estudios y cálculo de tamaño muestral
Diseño estadístico, cálculo de tamaño muestral y potencia para estudios biomédicos. Escenarios, simulación, muestreo y aleatorización documentados.
Viabilidad analítica y escenarios de reclutamiento
Evaluación de datos y supuestos para viabilidad de ensayos: elegibilidad, población, seguimiento y escenarios de reclutamiento sujetos a validación.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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