Estrategia estadística de desarrollo clínico
Consultoría estadística para desarrollo clínico: objetivos, endpoints, poblaciones, opciones de diseño y estrategia de generación de evidencia.
Diseño de estudios y cálculo de tamaño muestral
Convertimos una pregunta clínica o experimental en un diseño evaluable antes de recoger datos. El número de participantes se justifica con el objetivo, el efecto relevante y los supuestos disponibles.
Qué incluye
- Definición de población, variable respuesta, estimando, comparación y unidad de análisis.
- Cálculo de tamaño muestral o precisión, potencia y escenarios de pérdidas o dependencia.
- Simulación cuando procede; diseño de muestreo y secuencias de aleatorización según protocolo.
Qué recibes
- Informe de diseño y justificación muestral.
- Tabla de escenarios y análisis de sensibilidad a los supuestos.
- Código reproducible y recomendaciones para el protocolo.
Preguntas frecuentes
¿Y si no hay datos piloto?
Usamos evidencia disponible y rangos plausibles para presentar escenarios. Indicamos qué supuestos dominan el resultado y qué información conviene obtener antes de fijar la muestra.
Otros servicios
Elaboración de planes de análisis estadístico SAP
Redacción y actualización de SAP para ensayos y estudios clínicos: endpoints, estimandos, poblaciones, métodos, sensibilidad y especificaciones de outputs.
Viabilidad analítica y escenarios de reclutamiento
Evaluación de datos y supuestos para viabilidad de ensayos: elegibilidad, población, seguimiento y escenarios de reclutamiento sujetos a validación.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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