Estrategia estadística de desarrollo clínico
Consultoría estadística para desarrollo clínico: objetivos, endpoints, poblaciones, opciones de diseño y estrategia de generación de evidencia.
Viabilidad analítica y escenarios de reclutamiento
Aplicamos experiencia en diseño, poblaciones y análisis de escenarios a preguntas de viabilidad del ensayo. El trabajo comienza por comprobar qué información permite sostener una previsión útil.
Qué incluye
- Evaluación del impacto de elegibilidad y definiciones de población sobre los datos disponibles.
- Escenarios de tasas, seguimiento y supuestos operativos con incertidumbre explícita.
- Diseño de un prototipo de apoyo a decisiones de reclutamiento o centros cuando existan datos adecuados.
Qué recibes
- Informe de viabilidad y requisitos de datos.
- Escenarios comparables con supuestos y limitaciones.
- Propuesta de validación y alcance de un eventual modelo operativo.
Preguntas frecuentes
¿Ofrecéis directamente un sistema de previsión de reclutamiento?
Primero evaluamos datos y supuestos. Un modelo operativo requiere validación con históricos relevantes y colaboración con los responsables de clinical operations.
Otros servicios
Elaboración de planes de análisis estadístico SAP
Redacción y actualización de SAP para ensayos y estudios clínicos: endpoints, estimandos, poblaciones, métodos, sensibilidad y especificaciones de outputs.
Diseño de estudios y cálculo de tamaño muestral
Diseño estadístico, cálculo de tamaño muestral y potencia para estudios biomédicos. Escenarios, simulación, muestreo y aleatorización documentados.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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