Supervisión estadística de CRO y proveedores
CRO oversight y revisión senior de programación clínica: SAP, SDTM/ADaM, TLF, QC, trazabilidad, incidencias y coordinación de entregables externos.
Dirección fraccional de bioestadística y programación
Aportamos liderazgo técnico cercano a la ejecución para estudios o programas con varias entregas simultáneas. Combinamos planificación, revisión y trabajo práctico con una responsabilidad acordada desde el inicio.
Qué incluye
- Coordinación entre clínicos, estadísticos, programadores, data managers y proveedores.
- Planificación de entregas, dependencias, riesgos y criterios de aceptación.
- Revisión senior, resolución de problemas y mentoring de perfiles junior.
Qué recibes
- Plan de trabajo con hitos, capacidad y responsabilidades.
- Registro de decisiones y riesgos de entrega.
- Revisiones técnicas y transferencia de conocimiento documentadas.
Preguntas frecuentes
¿Puede integrarse en un equipo del promotor o modelo FSP?
Sí, con funciones y dedicación delimitadas, procedimientos del cliente y acceso autorizado. La responsabilidad técnica debe quedar clara aunque la colaboración sea externa.
Otros servicios
Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparación y QC de análisis interinos y paquetes estadísticos para DSMB/DMC: cortes de datos, TLF, trazabilidad y entregas bajo reglas de acceso definidas.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
Cuéntanos tu proyecto