Revisión técnica de entregables de CRO y proveedores
Revisión técnica de entregables de programación clínica: hallazgos priorizados, criterios de aceptación y recomendaciones de remediación.
Supervisión sénior de programación clínica
Apoyo a CRO, consultoras de biometría y equipos de farma o biotech que necesitan revisar programación, priorizar incidencias y coordinar entregas. Podemos intervenir en un conjunto definido de entregables o con dedicación parcial acordada.
Qué recibes
- Plan de revisión con entregables, hitos y responsabilidades acordados.
- Hallazgos priorizados, con evidencia, responsable de resolución y criterio de cierre.
- Registro de decisiones y seguimiento de las incidencias incluidas en el encargo.
- Resumen del estado de las entregas, comprobaciones realizadas y cuestiones pendientes.
Qué incluye
- Revisión de especificaciones, derivaciones SDTM/ADaM, tablas, listados y figuras y evidencia de QC. Coordinación técnica con los participantes designados y recomendaciones para corregir o aceptar entregables según criterios acordados.
Cuándo encaja
- Necesitas revisar especificaciones y su correspondencia con datasets y resultados.
- Hay incidencias de SDTM/ADaM, TLF o QC pendientes de aclarar y cerrar.
- Falta coordinación técnica entre programadores, responsables del estudio y proveedores.
Preguntas frecuentes
¿Puede ser un apoyo parcial?
Sí. Se acuerdan dedicación, prioridades y frecuencia de revisión antes de empezar. La continuidad depende de la capacidad confirmada para el periodo contratado.
Consulta un ejemplo sintético de programación
Figura, datos sintéticos y código R descargable para explorar el tipo de entregable. Es una demostración, no un trabajo de cliente.
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Otros servicios
Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparación y QC de análisis interinos y paquetes estadísticos para DSMB/DMC: cortes de datos, TLF, trazabilidad y entregas bajo reglas de acceso definidas.
Cuéntanos tu proyecto
Cuéntanos el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Revisamos la necesidad y la disponibilidad; después definimos contigo el alcance y preparamos una propuesta con entregables, calendario y presupuesto.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
Cuéntanos qué entregables necesitas revisar