Datasets clínicos CDISC SDTM y ADaM
Preparación, transformación y revisión de datasets SDTM y ADaM: mapping, derivaciones, metadatos, QC y trazabilidad entre datos, SAP y resultados.
Programación estadística SAS y R de TLF
Convertimos SAP y shells en outputs reproducibles para revisión clínica, informes de estudio y publicaciones. La entrega incluye evidencia de programación y QC, no únicamente archivos finales.
Qué recibes
- Paquete de tablas, listados y figuras identificado por versión y corte.
- Programas, logs y especificaciones asociadas.
- Evidencia de QC y registro de discrepancias resueltas o pendientes.
Demostración con datos sintéticos · No es trabajo para clientes
Una figura que muestra los datos y su incertidumbrePuntos: observaciones individuales. Rombos: medias. Barras: IC del 95 % de cada media. Puntuación en unidades arbitrarias. 120 participantes ficticios, una medición por participante; 60 por grupo.
| Grupo | n | Media | DE | IC 95 % de la media |
|---|---|---|---|---|
| A | 60 | 49,80 | 9,38 | 47,38 – 52,23 |
| B | 60 | 46,32 | 12,57 | 43,07 – 49,56 |
Diferencia de medias B − A: -3,48
IC del 95 % de Welch: -7,50 – 0,53
Método y reproducibilidad
Variable continua simulada, en unidades arbitrarias, sin significado clínico. Grupos independientes generados con distribuciones normales y varianzas distintas; sin covariables ni datos faltantes. Los IC por grupo usan la distribución t de Student; el IC de la diferencia usa Welch. No es un análisis longitudinal ni ajustado. El IC de la diferencia incluye cero: no establece equivalencia ni una conclusión clínica.
Generado con R y ggplot2; interacción con Plotly. Semilla: 20260906. No generado con SAS.
Qué incluye
- Especificación y programación de TLF de seguridad, eficacia, medidas longitudinales y análisis exploratorios.
- Programación SAS Base, Macro y SQL, y R según convenciones del promotor.
- QC independiente o revisión por pares, resolución de discrepancias y actualización de outputs por corte de datos.
Preguntas frecuentes
¿Podemos contratar solo el QC de outputs existentes?
Sí. Acordamos outputs prioritarios, fuentes, especificaciones y criterio de revisión para emitir hallazgos reproducibles y verificables.
Otros servicios
Modernización SAS–R y librerías de programación
Modernización de macros SAS y workflows R: funciones reutilizables, plantillas TLF, automatización de QC, documentación y comprobación de equivalencia.
Cuéntanos tu proyecto
Cuéntanos el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Revisamos la necesidad y la disponibilidad; después definimos contigo el alcance y preparamos una propuesta con entregables, calendario y presupuesto.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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