Programación estadística SAS y R de TLF
Producción y QC de tablas, listados y figuras para ensayos clínicos: SAS, R, shells, derivaciones, seguridad, eficacia e informes interinos y finales.
Datasets clínicos CDISC SDTM y ADaM
SDTM organiza los datos clínicos para su revisión; ADaM estructura los datos y metadatos para el análisis estadístico y su trazabilidad. Preparamos mappings, programamos datasets en SAS o R y revisamos datasets existentes, conectando fuentes, reglas de derivación, SAP y resultados según el alcance acordado.
Qué recibes
- Datasets y especificaciones versionados.
- Código, reglas de derivación y documentación de trazabilidad.
- Informe de QC con discrepancias y estado de resolución.
Qué incluye
- Inventario de fuentes, mapping de variables y especificaciones según estándares y convenciones acordados.
- Programación y revisión de transformaciones SDTM/ADaM y datasets listos para análisis en SAS o R.
- QC de derivaciones, metadatos, coherencia entre datasets y alineación con SAP y outputs.
Cuándo encaja
- Tienes datos clínicos fuente y necesitas acordar mappings y especificaciones SDTM antes de transformarlos.
- Dispones de un SAP y necesitas derivaciones ADaM vinculadas a los endpoints y poblaciones de análisis definidos.
- Ya existen datasets SDTM o ADaM y necesitas revisar su coherencia, documentar discrepancias y seguir su resolución.
Preguntas frecuentes
¿Podéis trabajar con bases académicas o heredadas?
Sí. Revisamos primero si la información fuente permite las estructuras requeridas, documentamos carencias y acordamos mappings antes de transformar.
Otros servicios
Modernización SAS–R y librerías de programación
Modernización de macros SAS y workflows R: funciones reutilizables, plantillas TLF, automatización de QC, documentación y comprobación de equivalencia.
Cuéntanos tu proyecto
Cuéntanos el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Revisamos la necesidad y la disponibilidad; después definimos contigo el alcance y preparamos una propuesta con entregables, calendario y presupuesto.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
Definir el alcance SDTM/ADaM