Supervisión estadística de CRO y proveedores
CRO oversight y revisión senior de programación clínica: SAP, SDTM/ADaM, TLF, QC, trazabilidad, incidencias y coordinación de entregables externos.
Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparamos evidencia estadística para revisiones interinas y comités de seguimiento. Cada entrega se vincula a un corte de datos, especificaciones y reglas de acceso y revisión acordadas.
Qué incluye
- Traducción de protocolo, SAP y requisitos del comité a datasets y outputs.
- Programación y QC de resúmenes de seguridad, eficacia y evolución temporal según alcance.
- Actualizaciones por corte, resolución de discrepancias y documentación de cambios.
Qué recibes
- Paquete de revisión interina con TLF versionados.
- Programas y evidencia de QC.
- Registro de incidencias y cambios entre cortes.
Preguntas frecuentes
¿Incluye diseñar reglas de parada o análisis secuenciales?
Solo si se contrata y revisa expresamente ese componente metodológico. El paquete de programación sigue las reglas aprobadas para el estudio.
Otros servicios
Dirección fraccional de bioestadística y programación
Statistical study lead y programming lead por proyecto o dedicación acordada: coordinación técnica, prioridades, revisión senior y mentoring de equipos.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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