Revisión técnica de entregables de CRO y proveedores
Revisión técnica de entregables de programación clínica: hallazgos priorizados, criterios de aceptación y recomendaciones de remediación.
Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparamos evidencia estadística para revisiones interinas y comités de seguimiento. Cada entrega se vincula a un corte de datos, especificaciones y reglas de acceso y revisión acordadas.
Qué recibes
- Paquete de revisión interina con TLF versionados.
- Programas y evidencia de QC.
- Registro de incidencias y cambios entre cortes.
Qué incluye
- Traducción de protocolo, SAP y requisitos del comité a datasets y outputs.
- Programación y QC de resúmenes de seguridad, eficacia y evolución temporal según alcance.
- Actualizaciones por corte, resolución de discrepancias y documentación de cambios.
Preguntas frecuentes
¿Incluye diseñar reglas de parada o análisis secuenciales?
Solo si se contrata y revisa expresamente ese componente metodológico. El paquete de programación sigue las reglas aprobadas para el estudio.
Otros servicios
Supervisión sénior de programación clínica
Revisión sénior de especificaciones, SDTM/ADaM, TLF y evidencia de QC, con coordinación técnica y dedicación acordada.
Cuéntanos tu proyecto
Cuéntanos el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Revisamos la necesidad y la disponibilidad; después definimos contigo el alcance y preparamos una propuesta con entregables, calendario y presupuesto.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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