Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparación y QC de análisis interinos y paquetes estadísticos para DSMB/DMC: cortes de datos, TLF, trazabilidad y entregas bajo reglas de acceso definidas.
Revisión técnica de entregables de CRO y proveedores
Para promotores y responsables de estudio que necesitan valorar una entrega externa de programación clínica. Revisamos el conjunto acordado de especificaciones, datasets, resultados y evidencia de QC, y documentamos los hallazgos que requieren una decisión o corrección.
Qué recibes
- Matriz de revisión frente a los criterios acordados; registro de hallazgos con evidencia y prioridad; recomendaciones de aceptación o remediación; y seguimiento de cierre cuando forme parte del encargo.
Qué incluye
- Puede incluir reuniones técnicas con el proveedor y comprobación de correcciones. La revisión se limita a los entregables y versiones identificados en el plan; sus conclusiones no se extienden automáticamente al estudio completo.
Preguntas frecuentes
¿Es una revisión puntual o soporte continuado?
Puede ser cualquiera de los dos. Definimos entregas, frecuencia de revisión, capacidad y decisiones que el promotor necesita respaldar.
Consulta un ejemplo sintético de programación
Figura, datos sintéticos y código R descargable para explorar el tipo de entregable. Es una demostración, no un trabajo de cliente.
Consulta un ejemplo sintético de programaciónSupervisión sénior de programación clínica
Otros servicios
Supervisión sénior de programación clínica
Revisión sénior de especificaciones, SDTM/ADaM, TLF y evidencia de QC, con coordinación técnica y dedicación acordada.
Cuéntanos tu proyecto
Cuéntanos el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Revisamos la necesidad y la disponibilidad; después definimos contigo el alcance y preparamos una propuesta con entregables, calendario y presupuesto.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
Cuéntanos qué entrega necesitas evaluar