Análisis interinos y soporte estadístico DSMB/DMC
Preparación y QC de análisis interinos y paquetes estadísticos para DSMB/DMC: cortes de datos, TLF, trazabilidad y entregas bajo reglas de acceso definidas.
Supervisión estadística de CRO y proveedores
Apoyamos al promotor cuando necesita criterio técnico para revisar entregas externas y resolver discrepancias entre estadística, programación y datos. La supervisión se traduce en decisiones, responsables y evidencias de cierre.
Qué incluye
- Revisión de especificaciones, derivaciones, outputs y evidencia de QC del proveedor.
- Seguimiento de incidencias, dependencias y consistencia entre SAP, datasets y entregables.
- Reuniones técnicas con CRO y equipos internos para aclarar criterios de aceptación y priorizar correcciones.
Qué recibes
- Plan de revisión y matriz de responsabilidades.
- Issue log con prioridad, propietario y criterio de cierre.
- Recomendaciones de aceptación o remediación y resumen para el promotor.
Preguntas frecuentes
¿Es una revisión puntual o soporte continuado?
Puede ser cualquiera de los dos. Definimos entregas, frecuencia de revisión, capacidad y decisiones que el promotor necesita respaldar.
Otros servicios
Dirección fraccional de bioestadística y programación
Statistical study lead y programming lead por proyecto o dedicación acordada: coordinación técnica, prioridades, revisión senior y mentoring de equipos.
Cuéntanos tu proyecto
Describe el objetivo, el estado del estudio y el plazo. Confirmaremos encaje, entregables, calendario y presupuesto según complejidad y calidad de los datos.
No envíes datos de pacientes, datos clínicos ni información confidencial por correo. El acceso y el entorno de trabajo se acuerdan antes de compartir materiales.
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