Proyecto de alcance definido
Evaluación rápida de idoneidad de datos RWE y observacionales
Evaluamos si los datos y las reglas de población, fechas y seguimiento permiten abordar una pregunta concreta. Recibes hallazgos, limitaciones y recomendaciones; la definición de la cohorte y el análisis se concretan en el alcance.
Entregables
- Informe de idoneidad de datos y viabilidad.
- Definición del ensayo objetivo o del estimando cuando corresponda.
- Mapa de riesgos de sesgo, confusión y datos faltantes.
- Recomendación de continuar o no y propuesta de plan de análisis.
Cuándo utilizarlo
Para quién encaja
Equipos de registros, hospitales, tecnología sanitaria, biotecnología o investigación que deciden si financiar un análisis completo de evidencia del mundo real.
Alcance
- Traducir la pregunta en población objetivo, exposición, resultado, tiempo cero y estimando.
- Evaluar cobertura, procedencia, datos faltantes e idoneidad para el objetivo.
- Identificar confusión y sesgos de selección, medición y relacionados con el tiempo.
- Definir análisis principales y de sensibilidad viables.
Información necesaria
- Pregunta científica y uso previsto para la decisión.
- Diccionario de datos, notas de procedencia y metadatos representativos.
- Reglas de construcción de cohortes y resúmenes de calidad disponibles.
- Documentación pertinente del protocolo, registro o estudio.
Tratamiento de datos
Los datos reales de pacientes o confidenciales de estudios permanecen en el entorno del cliente, promotor, CRO o en otro aprobado por contrato. Antes de comenzar se acuerdan los datos permitidos, accesos y reglas de conservación.
No envíes datos de pacientes, clínicos ni confidenciales.
Límites
- No convierte datos inadecuados en evidencia causal.
- No incluye análisis estadístico completo, recogida de datos ni adjudicación clínica salvo contratación específica.
- Toda interpretación causal depende de supuestos explícitos y diagnósticos que los respalden.
Hablemos de este servicio
Confirma el encaje antes de compartir materiales.
Describe la situación del estudio, la decisión y el plazo. Revisamos encaje y disponibilidad, acordamos el alcance y preparamos una propuesta. El acceso a datos se organiza por separado en un entorno autorizado.